Міністерство у справах ветеранів США (VA) оголосило про фінансування першого з 1960-х років дослідження психоделіків, спрямованого на вивчення ефективності терапії з використанням MDMA для ветеранів з посттравматичним стресовим розладом (ПТСР) і розладом вживання алкоголю.
Шериф Ельнахал, заступник міністра охорони здоров’я VA, повідомив про дану ініціативу під час дискусії, в якій також взяли участь сенаторка Кірстен Сінема (I-AZ) і членкиня Палати представників Морган Люттрелл (R-TX), які є прихильниками реформи в галузі психоделіків.
У своєму пості в LinkedIn минулого тижня Ельнахал розповів про панельну дискусію, організовану журналістом Politico на конференції HLTH, де VA оголосило про початок фінансування дослідження, яке «вивчатиме ефективність психотерапії з використанням MDMA для ветеранів із ПТСР і розладом вживання алкоголю».
«Зокрема, в дослідженні буде використана низька доза MDMA в контрольній групі, щоб усунути побоювання Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) щодо поінформованості пацієнтів про те, в якій групі вони перебувають, що дасть змогу науковому співтовариству зробити ще один крок уперед у точнішій оцінці ефективності й безпечності цієї нової терапії», – сказав він про проєкт, що здійснюватиметься під керівництвом Медичного центру VA в Провіденсі, штат Род-Айленд. «Це перше дослідження, яке VA фінансує з метою вивчення психоделіків з 1960-х років».
Ельнахал також зазначив, що нещодавно він обговорював це питання з членом Палати представників Джеком Бергманом (R-MI), одним із засновників Конгресу з просування клінічних досліджень психоделіків (PACT), а також з колишнім членом Палати представників Тімом Раяном (D-OH) на окремій конференції, присвяченій психоделікам. Їхня розмова була зосереджена на «майбутньому доступі до цієї потенційно революційної терапії», – сказав Ельнахал.
«VA повинна очолити ці перспективні дослідження, щоб ми могли продовжувати зміцнювати довіру ветеранів, які страждають від цих серйозних захворювань. І ми це зробимо», – наголосив він.
Ельнахал і Сінема також нещодавно були присутні на заході, де посадовці VA представили результати свого дослідження з психотерапії з використанням MDMA.
Рейчел Єгуда, директор з питань психічного здоров’я в Медичному центрі VA Джеймса Дж. Пітерса, після заходу заявила, що агентство отримало «вражаючі та переконливі результати» свого першого клінічного дослідження терапії з використанням MDMA.
«VA продовжує відігравати провідну роль у сфері психоделіків, і це керівництво походить від вищого керівництва. VA фінансуватиме дослідження психоделіків, а коли настане час, ми забезпечимо безпечне клінічне впровадження», – сказала Ієгуда, яка також є директором Центру психотерапії та досліджень травм при Mount Sinai.
Ця заява була зроблена на тлі критики FDA з боку прихильників і дослідників після відмови у схваленні нової терапії на основі окремих досліджень.
За день до того, як FDA відхилило заявку на схвалення терапії з використанням MDMA, Ієгуду запитали, як це рішення може вплинути на роботу її департаменту. Вона відповіла: «Подвоїти зусилля в дослідженнях. Продовжувати збирати дані та вивчати випадки. Складність полягає в тому, що це дійсно складно. Але я оптимістично налаштована».
Члени Конгресу від обох партій провели захід у Капітолії США, закликаючи FDA схвалити терапію з використанням MDMA, а також встановили художню інсталяцію на згадку про військових ветеранів, які наклали на себе руки.
Тим часом Палата представників США нещодавно схвалила поправки до великого законопроєкту про витрати, які дадуть змогу лікарям VA видавати рекомендації щодо використання медичної марихуани для військових ветеранів, а також підтримають дослідження і доступ до психоделіків.
У серпні Комітет Сенату з асигнувань також ухвалив звіт про законопроєкт про асигнування, висловивши занепокоєння з приводу обмежень на дослідження марихуани і психоделіків, введених чинною забороною.
Крім того, адміністративний суддя Управління по боротьбі з наркотиками (DEA) відхилив прохання федерального агентства заблокувати низку свідків і речових доказів на майбутніх слуханнях щодо його планів заборонити кілька психоделіків, які використовуються в дослідницьких цілях.
Минулого місяця прихильники розширення доступу до терапії з використанням психоделіків для ветеранів армії США випустили інформаційний посібник, який, за їхніми словами, «відповідає на попит на альтернативні методи лікування і надає ветеранам практичні, науково обґрунтовані стратегії безпечного вивчення цих терапій».