Законодавці США підштовхують FDA до схвалення терапії ПТСР за допомогою МДМА

Опубликовано

У середу двопартійні законодавці Конгресу США провели акцію в Капітолії, закликаючи схвалити МДМА як терапевтичний засіб для людей, які страждають на посттравматичний стресовий розлад (ПТСР), і приєдналися до активістів, які запустили арт-інсталяцію, що вшановує пам’ять військових ветеранів, які вчинили самогубство.

 

 

Приблизно через місяць після того, як консультативна група Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) відхилила заявку на дозвіл терапії за допомогою МДМА, четверо членів Конгресу разом із захисниками ветеранів організували захід, щоб підвищити обізнаність про необхідність альтернативних варіантів лікування, включаючи психоделіки.
Представники. Лу Корреа (D-CA), Джек Бергман (R-MI), Морган Латтрелл (R-TX) і Джиммі Панетта (D-CA) взяли участь у церемонії, де було продемонстровано 150 000 військових жетонів, які символізують кількість ветеранів, втрачених через самогубство після 11 вересня. Кожен з ветеранів-учасників індивідуально повісив 17 жетонів, щоб відзначити 17+ ветеранів, які в середньому вмирають від самогубства щодня.

Арт-інсталяція мала на меті привернути увагу до кризи ПТСР та самогубств серед ветеранів, але законодавці та правозахисники також підкреслили, що ця епідемія підкреслює необхідність для законодавців та адміністрації діяти сміливо, коли справа доходить до вивчення терапевтичного потенціалу психоделіків.

“Ми просимо FDA визнати науку”, – сказав Люттрелл, який минулого місяця розкритикував Консультативний комітет FDA з психофармакологічних препаратів за те, що він рекомендував відмовитися від терапії за допомогою МДМА. Очікується, що саме агентство прийме рішення про схвалення заявки наступного місяця.
“Слово “психоделіки” лякає всіх. Я це розумію. Воно жахало мене, коли я вперше зайнявся дослідженням цієї теми, – продовжує він. “Лікування, яке ми маємо, деякі з них є винятковими, але людське тіло дуже відрізняється для кожної окремої людини. Мозок відрізняється, когнітивна нестабільність у кожної людини різна, і нам потрібні інструменти в нашому горезвісному арсеналі, щоб домогтися змін, зменшити симптоматику, підвищити якість життя. І МДМА ідеально підходить для цього”.

Латтрелл також розповів про свій особистий досвід використання психоделічних препаратів для лікування психічних розладів після травми, отриманої на службі.
“Я пройшов через психоделічне лікування, і мені довелося поїхати за кордон, щоб зробити це”, – зазначив він.

 

Бергман, ветеран війни у В’єтнамі, також сказав, що ця проблема близька його серцю.

“Наша країна стикається з епідемією ПТСР, психічних розладів і самогубств, – сказав він, – яка особливо впливає на тих, хто служив у військовій формі. На щастя, існують нові, революційні методи лікування, які, як ви чули, дають надію тим, хто страждає від невидимих ран війни”.

“Психоделічна терапія може стати першим справжнім досягненням у лікуванні психічного здоров’я ветеранів за останні десятиліття, – продовжив Бергман. “Я мав можливість особисто зустрітися з багатьма дослідниками, які вивчають ці методи лікування, а також з ветеранами, чиє життя назавжди змінилося на краще завдяки їх застосуванню”.

Корреа, який разом з Бергманом є співзасновником Конгресової фракції психоделічної прогресивної терапії, сказав, що група має просте послання: “FDA, виконуйте свою роботу”.

“У нас є перевірені ліки від ПТСР”, – сказав він. “У чому проблема? Що тут відбувається? Ми зобов’язані надати нашим ветеранам ліки, яких вони потребують, а FDA, по суті, тягне час”.

Він попросив підняти руки, скільки ветеранів в аудиторії були змушені поїхати в іншу країну, щоб отримати лікування за допомогою психоделіків.

“Ці ветерани були змушені покинути Сполучені Штати, щоб отримати терапію, тому що вона була недоступна, і це, по суті, було незаконно в Сполучених Штатах, – сказав Корреа. “Щось тут не так, пані та панове”.

Каліфорнієць Панетта сказав, що, незважаючи на всю роботу, яку країна зробила для вирішення проблеми ПТСР і самогубств серед ветеранів, “ми всі визнаємо, що маємо серйозну проблему зі здоров’ям у нашому суспільстві, коли йдеться про самогубства. І, на жаль, чверть усіх самогубств у Сполучених Штатах припадає на ветеранів. Тому ми зібралися тут сьогодні не лише для того, щоб висвітлити цю тривожну дилему. Ми тут сьогодні для того, щоб сказати, що щось має змінитися”.

Джуліана Мерсер, ветеран морської піхоти і директор з питань захисту прав ветеранів і державної політики неприбуткової організації “Зцілювальний прорив”, була спікером і ведучою на заході.

“Я втратила більше братів і сестер-ветеранів, ніж можу порахувати, через ПТСР і самогубства, – сказала вона. “Я сьогодні тут, тому що присвятила своє життя тому, щоб покласти край епідемії ПТСР і самогубств серед ветеранів”.

“Відсутність інновацій в лікуванні ПТСР за останні 20 років призвела до зростання рівня самогубств серед ветеранів, за оцінками, від 17 до 44 ветеранів вкорочують собі віку щодня”, – продовжила пані Мерсер. “Нехай це затягнеться на хвилину. Після 11 вересня ми втратили в 21 раз більше ветеранів через самогубство вдома, ніж втратили в бою. Це не статистика, це національна трагедія”.

Дакота Мейєр, ветеран морської піхоти і кавалер Медалі Пошани, розповів, що після повернення додому зі служби “я часто переживав нічні кошмари, напади тривоги настільки сильні, що іноді вони робили життя нестерпним”, завдаючи болю не лише собі, але й тим, про кого він найбільше піклувався. Він сказав, що витратив роки життя на те, щоб його діти не бачили, як він спить, “бо боявся, що вони побачать іншу сторону того, ким я був”.

“Хороша новина, – продовжив він, – полягає в тому, що інновації в лікуванні ПТСР продовжують розвиватися. Зокрема, терапія за допомогою МДМА показала великі перспективи в усуненні першопричини симптомів ПТСР. У житті рідко можна знайти щось, що має потенціал допомогти кожному, і терапія з використанням МДМА – одна з таких речей”.

“Лікування травми ПТСР допомагає ветеранам відновити зв’язок зі своїми близькими та системами підтримки, – сказав Майєр. “Коли ви зцілюєте ветерана, ви зцілюєте сім’ю, а там, де є зцілення, є надія”.

Хоча він чітко заявив, що терапія за допомогою МДМА “не є панацеєю”, він наполягав на тому, що для деяких людей вона може допомогти перетворити їх “з хаосу в центрі Нью-Йорка в годину пік в спокій тихої сільської дороги”.

Доктор Барбара Ротбаум, експерт з ПТСР, директор Програми ветеранів охорони здоров’я Еморі та колишній президент Міжнародного товариства вивчення травматичного стресу, сказала, що як “основний дослідник ПТСР”, МДМА довго відчувала себе поза межами своєї сфери, “але я прийняла його”.

“Я стою перед вами не тільки як людина, яка розробляла і вивчала методи лікування ПТСР майже стільки ж часу, скільки ПТСР є офіційним діагнозом, але і як свідок національної кризи, яка вимагає нашої уваги”, – сказав Ротбаум.

За словами Ротбаума, нечисленні ліки від ПТСР, схвалені Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA), – це “слабка кава”. “Ніхто не думає, що це відповідь на ПТСР”.

Терапія тривалої експозиції видається більш ефективною, продовжила вона, але поєднання терапії з МДМА видається багатообіцяючою інновацією.

“Рандомізовані клінічні дослідження з терапією за допомогою МДМА показали вражаючі результати”, – сказала вона, зазначивши, що “71 відсоток учасників більше не відповідали критеріям ПТСР” і “86 відсотків відчули значне зменшення симптомів майже без відсіву з досліджень, що є нечуваним при ПТСР”.

“Більшість досліджень з медикаментами проводяться після схвалення FDA, – підсумував Ротбаум. “Ми повинні робити краще. Наші ветерани заслуговують на найкращу допомогу, яку ми можемо надати. Нам потрібні більш ефективні методи лікування ПТСР, щоб рятувати життя. Ми вважаємо, що терапія за допомогою МДМА може допомогти. Нам потрібна ваша допомога, щоб зробити її доступною”.

Джессі Гоулд служив армійським рейнджером, перш ніж заснувати організацію Heroic Hearts Project, яку він очолює. За словами Гулда, група допомогла більш ніж 1500 ветеранів отримати психоделічну терапію, “але є ще мільйони людей, які прагнуть хоча б проблиску надії”.

За його словами, терапія за допомогою МДМА вдвічі ефективніша за інші методи лікування, доступні для ветеранів. “Ось чому ми стоїмо пліч-о-пліч з усіма ветеранами цієї великої нації, які вимагають доступу до ефективного лікування. Ось чому ми стоїмо сьогодні тут, на передовій змін, вимагаючи припинення статус-кво і виступаючи за схвалення FDA терапії за допомогою МДМА. Досить – це вже занадто”.

На тлі зростаючих закликів ветеранських правозахисних груп і законодавців, особливо республіканців, прискорити дослідження і доступ до психоделічної терапії, законодавці Палати представників минулого місяця схвалили поправки до масштабного законопроекту про витрати, які дозволять лікарям Департаменту у справах ветеранів США (ДСВ) видавати рекомендації щодо медичної марихуани військовим ветеранам, а також підтримувати дослідження і доступ до психоделіків.

Положення, орієнтоване на психоделіки, заохочуватиме VA підтримувати дослідження переваг психоделіків у лікуванні медичних станів, які зазвичай вражають військових ветеранів.

“Як ми бачили минулого року, демонстрація чіткого схвалення Конгресом цих інноваційних зусиль може мотивувати реальні дії в рамках федеральної бюрократії”, – сказав Бергман у своєму виступі перед голосуванням. “Ми зобов’язані перед нашими ветеранами зробити все можливе для підтримки цих проривних методів лікування”.

Корреа сказав тоді, що “ми бачимо, як ветерани нашої країни продовжують безглуздо страждати від самогубств, психічних розладів, передозування опіоїдів – і дуже важливо, щоб Ветеранська організація зробила все, що в її силах, щоб забезпечити їх безпечними, науково обґрунтованими і потенційно рятівними методами лікування, як тільки вони будуть доступні і схвалені в Сполучених Штатах Америки”.

Палата представників також прийняла окрему поправку від більшості тих же законодавців, яка закликає V.A. відзвітувати Конгресу про можливе включення терапії з використанням МДМА до формуляру департаменту після схвалення препарату на федеральному рівні.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *